标准编号：JJF(津) 168-2026
中文名称：脆碎度测试仪校准规范
英文名称：Calibration Specification for Friability Testers
发布日期：2026-06-15
实施日期：2026-09-15
归口单位：天津市市场监督管理委员会
起草人
张涛（天津市计量监督检测科学研究院）；陈永霞（天津市医疗器械审评查验中心）；贾启珅（天津市计量监督检测科学研究院）；申涛（天津市计量监督检测科学研究院）；郑辉（天津市计量监督检测科学研究院）
起草单位
天津市计量监督检测科学研究院;天津市医疗器械审评查验中心
标准范围
脆碎度测试仪是利用机械能检测片剂物理性能的仪器，其功能是用于药片片剂的抗磨损检查和试验，是检查药品脆碎度情况的重要仪器，主要用于药学领域片剂质量标准检查，广泛应用于药品制造企业和药品测试行业。脆碎度测试仪一般由机械转鼓系统、控制系统以及支架、投料口等辅助结构组成。
本规范适用于转速示值为（20~70）r/min的脆碎度测试仪的校准。
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